QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement

BEGO ist ein weltweit tätiges, mittelständisches Unternehmen mit einem hervorragenden Ruf in der Dentalbranche. Mit über 130 Jahren Dentalexpertise sind wir führender Spezialist für innovative Implantologie- und Prothetik-Lösungen sowie Pionier der CAD/CAM-Technologie und des dentalen 3D-Drucks.
Wir fühlen uns dem Wohlergehen und der Gesundheit der Patient:innen verpflichtet. Mehr als 600 Mitarbeitende rund um den Globus arbeiten deshalb täglich an dem Ziel, Menschen zu einem strahlenden Lächeln und einer neuen Lebensqualität zu verhelfen. Gestalte mit uns den Zukunftsmarkt der Zahngesundheit!

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. Die Position ist unbefristet.

Deine Aufgaben

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses
• Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten als Bestandteil der Technischen Dokumentation in Abstimmung mit den Fachabteilungen
• Risikobewertung im Rahmen von Corrective and Preventive Actions (CAPA), im Änderungswesen, bei Sonderfreigaben und Reklamationen sowie Durchführung von Trendanalysen
• Planung, Steuerung und Dokumentation aller notwendiger Schritte zur Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software mit einhergehender Qualifizierung

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches/naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
• Gute bis sehr gute Kenntnisse im Risikomanagement mit entsprechender Kompetenz in gängigen Qualitätstechniken (FMEA, statistische Methoden)
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (u.a. ISO 14971, EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 (MDR))
• Ein hohes Bewusstsein für Qualitätsstandards, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie eine teamorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift