Pharmazeuten (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unser Institut in Springe einen engagierten

Pharmazeuten (m/w/d) im Praktikum (PhiP) im Bereich Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs

auf 6 Monate befristet

Deine Aufgaben

• Du wirkst bei der regulatorischen Betreuung unserer Zulassungen und Genehmigungen für Arzneimittel mit.
• Du unterstützt bei der Vorbereitung und Einreichung von Neuanträgen und Änderungsanzeigen und erhältst Einblicke in die Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
• Du lernst Erlaubnis- und Anzeigeverfahren im Zusammenhang mit unseren Herstellungserlaubnissen kennen und erhältst Einblicke in die Kommunikation mit den zuständigen Landesbehörden.
• Du beschäftigst dich mit aktuellen regulatorischen Entwicklungen, beispielsweise mit den Anforderungen der europäischen SoHO-Verordnung.
• Du lernst Regulatory Affairs als Schnittstelle zu verschiedenen Fachbereichen unseres Unternehmens kennen, beispielsweise zu Herstellung, Qualitätskontrolle, Vigilanz und Qualitätsmanagement.
• Neben deiner Tätigkeit in Regulatory Affairs erhältst du praktische Einblicke in weitere pharmazeutisch relevante Bereiche, insbesondere in unsere Labore (IBS-Labor und NAT-/PCR-Labor) und die Qualitätskontrolle.
• Du lernst dabei auch die Aufgaben der Sachkundigen Person / Qualified Person bei der Freigabe unserer Arzneimittel kennen.

Dein Profil

• Du hast zum Beginn des Praktikums den zweiten Abschnitt der pharmazeutischen Prüfung erfolgreich abgeschlossen.
• Du möchtest praktische Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung sammeln und gleichzeitig Einblicke in weitere pharmazeutische Tätigkeitsfelder erhalten.
• Du bringst Interesse an pharmazeutischen und regulatorischen Fragestellungen mit.
• Du zeichnest dich durch eine sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise aus.
• Du arbeitest gerne im Team und bringst Eigeninitiative und Lernbereitschaft mit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen runden dein Profil ab.

Deine Vorteile

Dich erwartet ein vielseitiges Praktikum, bei dem du von Beginn an aktiv in das Tagesgeschäft eingebunden wirst. Durch die Mitarbeit in unterschiedlichen Bereichen erhältst du einen praxisnahen Einblick in verschiedene pharmazeutische Tätigkeitsfelder sowie deren fachliche Schnittstellen und kannst wertvolle Erfahrungen für deinen weiteren beruflichen Weg sammeln.